Co to jest urządzenie CSSD?

1.Co to jest Urządzenie CSSD ?

W placówkach medycznych Centralny Dział Zaopatrzenia Sterylnego (CSSD) jest jednym z głównych działów zapewniających bezpieczeństwo medyczne. Jako podstawowy element, sprzęt CSSD podejmuje ważne zadania, takie jak czyszczenie, dezynfekcja, sterylizacja, pakowanie, przechowywanie i dystrybucja wyrobów medycznych, co jest bezpośrednio związane z bezpieczeństwem chirurgicznym, kontrolą infekcji i zdrowiem pacjenta.

(1) Rola sprzętu CSSD

Głównym zadaniem sprzętu CSSD jest zapewnienie sterylności wszystkich wyrobów medycznych wielokrotnego użytku przed każdym użyciem, co pozwala uniknąć zakażeń krzyżowych i szpitalnych. W szczególności sprzęt CSSD musi spełniać następujące kluczowe linki:
Czyszczenie: Dokładnie usuń krew, pozostałości tkanek, mikroorganizmy i inne zanieczyszczenia z powierzchni urządzenia.
Dezynfekcja: Zabij większość patogennych mikroorganizmów metodami chemicznymi lub fizycznymi.
Sterylizacja: Użyj wysokiej temperatury, gazu chemicznego lub technologii plazmowej, aby całkowicie wyeliminować wszystkie mikroorganizmy, w tym zarodniki bakterii.
Opakowanie: Do uszczelnienia urządzenia należy używać sterylnych materiałów opakowaniowych, aby zapobiec ponownemu zanieczyszczeniu po sterylizacji.
Przechowywanie i dystrybucja: Przechowywać w sterylnym środowisku i w razie potrzeby rozprowadzać na oddziałach klinicznych. Powiązania te są ze sobą ściśle powiązane i każdy problem na dowolnym etapie może prowadzić do niepowodzenia sterylizacji. Dlatego sprzęt CSSD musi spełniać rygorystyczne standardy branżowe, aby zapewnić bezpieczeństwo medyczne.

(2) Zasada działania sprzętu CSSD

Zasada działania sprzętu CSSD różni się w zależności od jego funkcji.

1). Sprzęt do czyszczenia
Czyszczenie to pierwszy etap procesu CSSD, zwykle obejmujący połączenie czyszczenia mechanicznego i czyszczenia ręcznego. Mechaniczne urządzenia czyszczące, takie jak urządzenia do czyszczenia i dezynfekcji natryskowej, wykorzystują wodę pod wysokim ciśnieniem i specjalne środki czyszczące do przepłukiwania powierzchni instrumentu, natomiast ultradźwiękowe urządzenia czyszczące wykorzystują fale dźwiękowe o wysokiej częstotliwości do generowania drobnych pęcherzyków i usuwania uporczywych plam w szczelinach instrumentu poprzez efekt kawitacji. Po wyczyszczeniu instrument należy opłukać i wysuszyć, aby wilgoć resztkowa nie miała wpływu na późniejszy efekt sterylizacji.

2). Sprzęt do sterylizacji
Sterylizacja jest najważniejszym ogniwem CSSD. Typowe metody sterylizacji obejmują:
Autoklaw: Użyj wysokiej temperatury (121°C ~ 134°C) i pary pod wysokim ciśnieniem, aby przeniknąć do instrumentu i zabić wszystkie mikroorganizmy. Nadaje się do instrumentów metalowych, tkanin i innych przedmiotów odpornych na wysoką temperaturę. Sterylizacja tlenkiem etylenu (sterylizator EO): Sterylizuje poprzez przenikanie pary chemicznej. Nadaje się do tworzyw sztucznych, gumy i urządzeń elektronicznych, które nie są odporne na ciepło, ale wymagają dłuższego czasu wentylacji w celu usunięcia resztek gazów.
Sterylizacja plazmowa nadtlenkiem wodoru (plazma H₂O₂): Wykorzystuje plazmę do rozkładu cząsteczek nadtlenku wodoru w środowisku o niskiej temperaturze, szybko zabijając mikroorganizmy. Nadaje się do precyzyjnych instrumentów, takich jak endoskopy i urządzenia elektrochirurgiczne.

3) Sprzęt do pakowania
Wysterylizowane narzędzia muszą być szczelnie zamknięte, aby zapobiec zanieczyszczeniu podczas transportu i przechowywania. Zgrzewarki służą do zgrzewania toreb papierowo-plastikowych lub opakowań Tyvek, natomiast pojemniki do sterylizacji wielokrotnego użytku stanowią bardziej niezawodną barierę.

4) Systemy przechowywania i identyfikowalności
Nowoczesne CSSD są zazwyczaj wyposażone w inteligentne systemy przechowywania, które wykorzystują kody kreskowe lub technologię RFID do rejestrowania czyszczenia, sterylizacji i użycia każdego instrumentu, zapewniając pełną identyfikowalność. Sterylne obszary przechowywania muszą utrzymywać stałą temperaturę i wilgotność, a w celu zmniejszenia zanieczyszczenia cząstkami unoszącymi się w powietrzu należy zastosować technologię oczyszczania z przepływem laminarnym.

(3) Cechy produktu sprzętu CSSD

Sprzęt CSSD musi spełniać wymagania wysokiej wydajności, bezpieczeństwa i inteligencji w projektowaniu. Główne cechy obejmują: Wysoki stopień automatyzacji: Większość nowoczesnych urządzeń do czyszczenia i sterylizacji wykorzystuje system sterowania PLC, który można wstępnie zaprogramować w celu ograniczenia błędów w działaniu człowieka. Bezpieczny i niezawodny: sprzęt do sterylizacji musi mieć funkcje monitorowania ciśnienia i temperatury w czasie rzeczywistym oraz automatycznie kończyć pracę w nietypowych warunkach, aby zapobiec wypadkom. Oszczędność energii i ochrona środowiska: W niektórych urządzeniach zastosowano system cyrkulacji wody lub konstrukcję o niskim zużyciu energii, aby zmniejszyć marnotrawstwo zasobów. Silna kompatybilność: może obsługiwać instrumenty z różnych materiałów i kształtów, takie jak sztywne endoskopy, miękkie cewniki, precyzyjne narzędzia chirurgiczne itp. Zgodność z międzynarodowymi standardami: takimi jak ISO 13485 (System zarządzania jakością urządzeń medycznych), AAMI (Amerykańskie stowarzyszenie na rzecz rozwoju instrumentów medycznych) itp.

(4) Rola sprzętu CSSD w systemie medycznym

Zmniejszanie ryzyka infekcji szpitalnych: Dzięki rygorystycznym procesom sterylizacji można skutecznie zmniejszyć infekcje chirurgiczne, infekcje związane z cewnikiem i inne problemy.
Poprawa jakości medycznej: Sterylne narzędzia są podstawą udanej operacji, a stabilna praca sprzętu CSSD bezpośrednio wiąże się z bezpieczeństwem pacjenta.
Optymalizacja zarządzania zasobami: Inteligentny system identyfikowalności może monitorować wykorzystanie sprzętu, unikać marnotrawstwa i poprawiać wydajność obrotu.
Wymagania dotyczące zgodności: Organy regulacyjne ds. zdrowia w różnych krajach mają rygorystyczne przepisy dotyczące CSSD, takie jak chińska norma WS 310, aby zapewnić, że instytucje medyczne spełniają wymagania dotyczące kontroli infekcji.

2. Jakie są główne kategorie sprzętu CSSD?

Jako główny dział kontroli zakażeń szpitalnych, Centralny Dział Zaopatrzenia Sterylnego (CSSD) jest odpowiedzialny za czyszczenie, dezynfekcję, sterylizację, pakowanie, przechowywanie i dystrybucję wyrobów medycznych wielokrotnego użytku na terenie szpitala. Jakość i wydajność sprzętu CSSD są bezpośrednio związane z bezpieczeństwem medycznym i stanowią pierwszą linię obrony przed infekcjami szpitalnymi.

(1) Sprzęt do czyszczenia i dezynfekcji

Czyszczenie i dezynfekcja to pierwszy etap pracy CSSD, a ich celem jest całkowite usunięcie materii organicznej, nieorganicznej i mikroorganizmów z wyrobów medycznych. Nowoczesne CSSD są wyposażone głównie w następujący sprzęt do czyszczenia i dezynfekcji:

W pełni automatyczna maszyna do czyszczenia i dezynfekcji: Jest to jedno z najbardziej podstawowych urządzeń w CSSD. Wykorzystuje kombinację wysokotemperaturowego natrysku wody i chemicznych środków dezynfekcyjnych do dokładnego czyszczenia i dezynfekcji wyrobów medycznych. Zaawansowane modele posiadają konstrukcję wielokomorową i mogą obsługiwać jednocześnie różne typy urządzeń. Jego temperatura robocza jest zwykle kontrolowana w zakresie 60-95 ℃, co może skutecznie zabijać powszechnie występujące mikroorganizmy chorobotwórcze, nie powodując uszkodzenia urządzeń. Wbudowany w urządzeniu system filtracji cyrkulacji wody może usuwać cząstki stałe powstałe podczas procesu czyszczenia, aby zapewnić czystość wody czyszczącej.

Maszyny do czyszczenia ultradźwiękowego są specjalnie zaprojektowane do czyszczenia instrumentów o złożonej strukturze, małych porach lub połączeniach. Działają w oparciu o ultradźwięki o wysokiej częstotliwości (zwykle 40 kHz) w celu wywołania kawitacji w cieczach, tworząc miliony maleńkich pęcherzyków próżniowych. Fale uderzeniowe generowane przez zapadanie się tych pęcherzyków mogą przeniknąć nawet najmniejsze szczeliny w instrumentach, dokładnie usuwając wszelkie przylegające do nich pozostałości organiczne. Nowoczesne myjki ultradźwiękowe są również wyposażone w systemy grzewcze i funkcje odgazowywania, które jeszcze bardziej zwiększają skuteczność czyszczenia. Wymagają specjalistycznego, wieloenzymatycznego środka czyszczącego i podlegają standardowemu procesowi „zanurzenia-płukania ultradźwiękowego”.

Stanowiska do czyszczenia endoskopów: Wraz z rosnącą popularnością technologii endoskopowej, sprzęt do czyszczenia endoskopów stał się kluczowym elementem CSSD. Jednostki te mają konstrukcję modułową i zazwyczaj obejmują wykrywacz nieszczelności, zbiornik do płukania wstępnego, zbiornik do płukania enzymatycznego, zbiornik do płukania i zbiornik do płukania końcowego. Zaawansowane modele są również wyposażone w zautomatyzowany system perfuzji, który zapewnia dokładne czyszczenie wszystkich kanałów endoskopu. Wykonane z materiałów odpornych na korozję i ergonomicznie zaprojektowane, jednostki te znacznie zmniejszają pracochłonność. Podczas użytkowania należy ściśle przestrzegać harmonogramów czyszczenia i dezynfekcji, aby mieć pewność, że każdy etap zostanie wykonany dokładnie.

Sprzęt do wstępnej obróbki narzędzi: stosowany do wstępnej obróbki zanieczyszczonych narzędzi na sali operacyjnej, łącznie z nawilżaniem i odkażaniem. Tego typu sprzęt jest zwykle instalowany w obszarze połączenia między salą operacyjną a CSSD. Może przede wszystkim przygotować instrumenty po użyciu, aby zapobiec wysychaniu krwi i płynów ustrojowych i utrudnieniu czyszczenia. Nowoczesne urządzenia do obróbki wstępnej posiadają funkcję automatycznego natryskiwania, dzięki której można równomiernie natryskiwać specjalne środki nawilżające. Posiada również funkcję zamkniętego przechowywania, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się zanieczyszczeń.

(2) Sprzęt do sterylizacji

Sterylizacja jest podstawą pracy CSSD, a jej celem jest całkowite zabicie wszystkich mikroorganizmów, w tym zarodników bakterii. Zgodnie z zasadami sterylizacji i obowiązującymi instrumentami, CSSD jest głównie wyposażony w następujący sprzęt do sterylizacji:

Pulsacyjny sterylizator parowy podciśnieniowy: Jest to najczęściej używany sprzęt do sterylizacji w szpitalach i nadaje się do instrumentów medycznych odpornych na wysokie temperatury i wysoką wilgotność. Zasada działania polega na usunięciu powietrza z komory sterylizacyjnej podczas fazy wstępnej próżni, tak aby nasycona para mogła w pełni przedostać się do wszystkich części instrumentu. Typowe parametry sterylizacji to: temperatura 132-134℃, ciśnienie 205,8kPa i czas przetrzymywania 4-10 minut (w zależności od rodzaju instrumentu). Nowoczesne sterylizatory są sterowane przez mikrokomputery i mogą automatycznie rejestrować i przechowywać kluczowe parametry każdego cyklu sterylizacji, aby zapewnić identyfikowalność procesu. Sprzęt wyposażony jest także w systemy monitoringu biologicznego i chemicznego, umożliwiające weryfikację efektu sterylizacji w czasie rzeczywistym.

System sterylizacji plazmą niskotemperaturową nadtlenkiem wodoru: Przeznaczony do precyzyjnych instrumentów, które nie są odporne na wysokie temperatury, takich jak instrumenty elektroniczne, produkty z tworzyw sztucznych itp. Proces sterylizacji składa się z trzech etapów: po pierwsze, roztwór nadtlenku wodoru jest odparowywany i rozprowadzany po całej komorze sterylizacyjnej; następnie do wytworzenia plazmy wykorzystuje się pole elektryczne o częstotliwości radiowej, co dodatkowo wzmacnia efekt sterylizacji; i na koniec resztkowy nadtlenek wodoru usuwa się poprzez wentylację. Cały cykl sterylizacji trwa około 50 minut, a temperatura utrzymuje się w zakresie 45-50°C, co jest nieszkodliwe dla materiałów wrażliwych na ciepło. Zaletami tego typu sprzętu jest szybki cykl sterylizacji i brak toksycznych pozostałości. Jednakże wymagania dotyczące załadunku są bardziej rygorystyczne i nie można w nim przetwarzać materiałów celulozowych ani cieczy.

Sterylizatory na bazie tlenku etylenu są stosowane przede wszystkim do wyrobów medycznych, które są wyjątkowo wrażliwe na wysokie temperatury i wilgotność, takich jak niektóre produkty polimerowe i urządzenia elektroniczne. Tlenek etylenu to środek sterylizujący o szerokim spektrum działania, który w temperaturze pokojowej może przenikać do różnych materiałów opakowaniowych i zabijać wszystkie mikroorganizmy. Typowe parametry sterylizacji to: temperatura 55°C, wilgotność względna 60%, stężenie tlenku etylenu 600 mg/L i czas ekspozycji 1-6 godzin. Ze względu na toksyczność i palność tlenku etylenu urządzenia muszą być wyposażone w kompleksowe systemy bezpieczeństwa obejmujące wykrywanie nieszczelności, konstrukcję przeciwwybuchową i oczyszczanie spalin. Po sterylizacji przedmioty należy wentylować przez 12–24 godziny, aby upewnić się, że resztkowe gazy zostały zredukowane do bezpiecznego poziomu. Sterylizator na sucho: Nadaje się do instrumentów, które nie są odporne na wilgoć i ciepło, ale odporne na wysokie temperatury, takich jak wyroby szklane, oleje, proszki itp. Jego zasada działania polega na przewodzeniu ciepła przez powietrze o wysokiej temperaturze. Typowe warunki sterylizacji to 160℃ przez 120 minut lub 170℃ przez 60 minut. Nowoczesne sterylizatory suchym ciepłem wykorzystują technologię wymuszonej konwekcji, aby zapewnić równomierny rozkład temperatury i są wyposażone w filtry o wysokiej wydajności, aby podczas procesu sterylizacji nie przedostały się żadne nowe zanieczyszczenia. Wadami tego typu sprzętu są długie cykle sterylizacji i duże zużycie energii.

(3) Sprzęt do pakowania i przechowywania

Właściwe opakowanie i przechowywanie są kluczem do zapewnienia, że wysterylizowane przedmioty pozostaną sterylne przed użyciem. CSSD wyposażony jest w następujący specjalistyczny sprzęt:
Medyczne zgrzewarki: stosowane do uszczelniania różnych materiałów opakowaniowych do sterylizacji, takich jak torby papierowo-plastikowe, opakowania Tyvek itp. Nowoczesne zgrzewarki są sterowane przez mikroprocesory i mogą dokładnie regulować temperaturę i ciśnienie zgrzewania, aby zapewnić integralność i konsystencję zgrzewu. Zaawansowane modele są wyposażone w funkcję wykrywania integralności, która może automatycznie identyfikować i odrzucać paczki z niekwalifikowanymi plombami. Sprzęt posiada również funkcję zliczania, która może rejestrować obciążenie pracą i przypominać o konieczności wymiany ostrza.
System twardych pojemników do sterylizacji: składający się z korpusu ze stali nierdzewnej, silikonowego pierścienia uszczelniającego i wysokowydajnej membrany filtrującej, może być ponownie użyty ponad 500 razy. W porównaniu z jednorazowymi materiałami opakowaniowymi, twarde pojemniki mają lepszą skuteczność ochronną, szczególnie twarde pojemniki mają lepszą skuteczność ochronną i są szczególnie odpowiednie do sterylizacji i przechowywania precyzyjnych instrumentów. Nowoczesne systemy kontenerowe wyposażone są w inteligentne moduły identyfikacyjne, które mogą rejestrować takie informacje, jak liczba użyć i cykli sterylizacji. Niektóre produkty mają również konstrukcję zaworu równoważącego ciśnienie, aby zapewnić wystarczającą penetrację medium sterylizacyjnego.
System przechowywania sterylnych przedmiotów: obejmujący czyste szafki do przechowywania, inteligentne półki itp. Urządzenia te wykorzystują technologię oczyszczania z przepływem laminarnym w celu utrzymania czystego środowiska klasy ISO 8, skutecznie zapobiegając wtórnemu zanieczyszczeniu sterylizowanych przedmiotów. Inteligentne systemy magazynowania automatycznie monitorują poziom zapasów i rejestrują daty ważności, wdrażając system zarządzania „pierwsze weszło, pierwsze wyszło”. Niektóre produkty z najwyższej półki są również wyposażone w automatyczną kontrolę temperatury i wilgotności, aby zapewnić, że środowisko przechowywania spełnia wymogi prawne.

Stoły warsztatowe do pakowania: Zaprojektowane specjalnie do pakowania instrumentów, są zbudowane z materiałów antystatycznych i odpornych na korozję. Te stoły warsztatowe są zazwyczaj podzielone na obszar czysty i obszar pakowania, wyposażony w moduły funkcjonalne, takie jak oświetlenie do kontroli przyrządów i regały do ​​przechowywania materiałów opakowaniowych. Nowoczesne stoły pakujące posiadają także funkcję ważenia, dzięki czemu waga opakowań spełnia wymogi prawne, zapobiegając wpływowi nadwagi na skuteczność sterylizacji.

(4) Sprzęt do monitorowania jakości

Monitorowanie jakości jest najwyższym priorytetem pracy CSSD. Aby zapewnić kontrolę jakości każdego łącza, stosuje się następujący sprzęt:
System monitorowania biologicznego: Wykorzystując termofilne przetrwalniki Bacillus jako bakterie wskaźnikowe, efekt sterylizacji jest weryfikowany poprzez badanie hodowli. Nowoczesne przyrządy do monitorowania biologicznego umożliwiają szybką hodowlę, uzyskanie wyników w ciągu 24 godzin i automatyczne rejestrowanie danych z monitorowania.
Sprzęt do monitoringu chemicznego: w tym czytniki kart wskaźników chemicznych, systemy interpretacji indeksatorów chemicznych itp., służące do monitorowania parametrów fizycznych procesu sterylizacji w czasie rzeczywistym.
Sprzęt do testowania urządzeń: taki jak lupy ze źródłami światła, detektory endoskopowe itp., używany do sprawdzania czystości i integralności instrumentów.

(5) Pomocniczy sprzęt pomocniczy

System uzdatniania czystej wody: Zapewnia wodę czyszczącą spełniającą normy, zwykle przy użyciu technologii dejonizacji EDI z odwróconą osmozą RO.
Inteligentny system identyfikowalności: oparty na technologii RFID lub kodach kreskowych, wykorzystuje technologię pełnego kodu życia instrumentu oraz umożliwia śledzenie i zarządzanie całym cyklem życia instrumentu.
Sprzęt transportowy: w tym zamknięte pojazdy transportowe, pojazdy kierowane automatycznie (AGV) itp., aby zapewnić bezpieczny transport instrumentów między działami.

3.Jak zarządzać urządzeniami CSSD?

Centralne Centrum Sterylizacji i Zaopatrzenia (CSSD) jest głównym działem kontroli zakażeń szpitalnych. Zarządzanie sprzętem jest bezpośrednio powiązane z jakością sterylizacji wyrobów medycznych, bezpieczeństwem pacjentów i poziomem kontroli zakażeń szpitalnych. Sprzęt CSSD jest różnego rodzaju, obejmujący czyszczenie, dezynfekcję, sterylizację, pakowanie, przechowywanie, monitorowanie i inny sprzęt. Złe zarządzanie może prowadzić do niepowodzeń sterylizacji, uszkodzenia sprzętu, a nawet poważnych infekcji szpitalnych. Dlatego niezwykle istotne jest ustanowienie naukowego i ustandaryzowanego systemu zarządzania sprzętem CSSD.

(1) Zarządzanie zakupami i odbiorami sprzętu CSSD

1). Ocena przed zakupem sprzętu
Zakup sprzętu CSSD powinien opierać się na rzeczywistych potrzebach szpitala i uwzględniać następujące czynniki:
Wielkość szpitala i pojemność chirurgiczna: Wybierz sprzęt o odpowiedniej wydajności w oparciu o ilość przetwarzanego sprzętu.
Rodzaj sprzętu: Jeżeli w grę wchodzi duża liczba precyzyjnych instrumentów (takich jak endoskopy, noże elektrochirurgiczne itp.), należy wyposażyć je w niskotemperaturowy sprzęt do sterylizacji (taki jak sterylizatory plazmowe nadtlenku wodoru).
Normy branżowe: Sprzęt musi być zgodny z odpowiednimi normami krajowymi, takimi jak chińska norma WS 310.1-2016 „Specyfikacje dotyczące zarządzania sterylizacją i centrami dostaw w szpitalach” oraz norma ISO 13485 (System zarządzania jakością wyrobów medycznych). Kwalifikacja dostawcy: priorytetowo traktuj producentów, zapewniając kompleksową obsługę posprzedażną i wsparcie techniczne.

2) Odbiór sprzętu i weryfikacja instalacji
Po przybyciu na miejsce sprzęt przechodzi rygorystyczny odbiór i weryfikację montażu:
Kontrola rozpakowania: Sprawdź kompletność modelu urządzenia, akcesoriów i dokumentacji technicznej.
Kwalifikacja instalacji (IQ): Upewnij się, że sprzęt jest zainstalowany w odpowiednim środowisku (np. źródło zasilania, wodociąg, układ wydechowy itp.).
Sprawdź wypoziomowanie urządzenia i upewnij się, że rury łączące są szczelne.
Kwalifikacja operacyjna (OQ): Testowanie podstawowych funkcji sprzętu, takich jak ciśnienie przepływu wody w pralce i poziom próżni w sterylizatorze.
Kwalifikacja wydajności (PQ): Przeprowadź rzeczywiste testy sterylizacji lub czyszczenia, aby upewnić się, że sprzęt spełnia określone parametry.

(2). Codzienna obsługa i zarządzanie Sprzęt CSSD

1) Standaryzowane procedury operacyjne (SOP)
Dla każdego urządzenia CSSD należy ustalić szczegółowe procedury operacyjne, obejmujące:
Autotest po włączeniu zasilania: Sprawdź stan urządzenia i ustawienia parametrów pod kątem prawidłowego działania.
Wymagania dotyczące ładowania:
Podkładki: Narzędzia muszą być całkowicie otwarte, aby uniknąć nakładania się i blokowania przepływu wody rozpryskowej.
Sterylizatory: Zapakowane przedmioty muszą być odpowiednio ułożone, aby zapewnić odpowiednią penetrację pary lub środka sterylizującego.
Wybór procedury:
Wybierz odpowiednią procedurę sterylizacji (np. sterylizację parą pod wysokim ciśnieniem, sterylizację w niskiej temperaturze) w oparciu o materiał instrumentu.
Rejestruj kluczowe parametry (temperaturę, ciśnienie, czas itp.) dla każdego cyklu sterylizacji.
Nieprawidłowe postępowanie:
Jeśli urządzenie uruchomi alarm lub działa nieprawidłowo, natychmiast zaprzestań jego używania i zgłoś naprawę.

2) Zapisy użytkowania sprzętu
Dziennik operacji: Rejestruj codzienny stan działania sprzętu, w tym partie sterylizacji, operatorów, parametry operacyjne itp.
Dziennik konserwacji: Rejestruj konserwację i naprawy sprzętu, aby zapewnić identyfikowalność.

(3) Zarządzanie konserwacją i opieką nad sprzętem CSSD

1) Codzienna konserwacja Sprzęt do czyszczenia: Codziennie sprawdzaj, czy ramię spryskujące jest drożne i czy filtr jest czysty. Regularnie wymieniaj środki czyszczące i smary. Sprzęt do sterylizacji: Codziennie sprawdzaj, czy uszczelka drzwi jest nienaruszona, a poziom oleju pompy próżniowej jest w normie. Regularnie czyść wagę w komorze sterylizacyjnej. Sprzęt do pakowania: Sprawdź, czy ostrze zgrzewarki jest ostre i czy temperatura zgrzewania jest stabilna.
2) Regularna profesjonalna konserwacja Konserwacja co kwartał: Producent lub profesjonalni inżynierowie przeprowadzają dogłębną konserwację, taką jak wymiana pierścienia uszczelniającego, kalibracja czujnika itp. Kontrola roczna: Przeprowadź kontrolę zbiornika ciśnieniowego sterylizatora, aby zapewnić zgodność z normami bezpieczeństwa.

(4) Zarządzanie kontrolą jakości sprzętu CSSD

1) Monitoring fizyczny Monitoruj parametry sterylizacji (temperatura, ciśnienie, czas) w czasie rzeczywistym, aby zapewnić zgodność z normami. Do sprawdzenia efektu sterylizacji należy używać kart wskaźników chemicznych (takich jak mobilne karty wskaźników chemicznych klasy 5).
2). Monitoring biologiczny
Monitoring biologiczny powinien być prowadzony przynajmniej raz w tygodniu:
Wysokociśnieniowy sterylizator parowy: Użyj zarodników Geobacillus stearothermophilus.
Sterylizator tlenkiem etylenu: Użyj zarodników Bacillus athrophaeus.
Szybki monitoring biologiczny: Niektóre urządzenia umożliwiają szybką hodowlę przez 2–4 godziny w celu poprawy efektywności monitorowania.
3). Monitoring środowiska
Miejsce do przechowywania sterylnych przedmiotów:
Regularnie przeprowadzaj kontrolę powietrza, aby upewnić się, że spełnione są wymagania dotyczące czystości (np. ≤4 CFU/naczynie·30 min).
Kontrola temperatury i wilgotności pomiędzy urządzeniami:
Temperatura w obszarze sterylizacji powinna wynosić 18-24℃, a wilgotność 40-60%.

(5) Szkolenie personelu i zarządzanie sprzętem CSSD

1). Szkolenie operatora
Szkolenie przed pracą:
Zapoznaj się z zasadami działania sprzętu, procedurami obsługi i środkami reagowania w sytuacjach awaryjnych.
Dopiero po pozytywnym przejściu oceny sprzęt może być użytkowany samodzielnie.
Regularne szkolenie odświeżające:
Ocena umiejętności operacyjnych jest przeprowadzana co sześć miesięcy w celu zapewnienia biegłości personelu.
2). Szkolenie kadry menadżerskiej
Szkolenia z zakresu kontroli jakości:
Poznaj metody monitorowania sterylizacji i analizę danych.
Szkolenie z zarządzania sprzętem:
Zrozumienie kluczowych punktów konserwacji sprzętu i metod rozwiązywania problemów.

(6) Zarządzanie awaryjne sprzętem CSSD

1). Plan awaryjny w przypadku awarii sprzętu
Sprzęt zapasowy: Kluczowy sprzęt (taki jak sterylizatory) powinien być wyposażony w sprzęt zapasowy, aby zapobiec wpływowi nagłych awarii na operację.
Awaryjny plan alternatywny:
Jeśli sterylizator ulegnie awarii, skontaktuj się z CSSD pobliskiego szpitala w celu uzyskania pomocy.
2). Postępowanie w przypadku awarii sterylizacji
Mechanizm przypominania:
Jeżeli monitorowanie biologiczne nie powiedzie się, wszystkie narzędzia w partii należy prześledzić i ponownie wysterylizować.
Analiza przyczyny:
Sprawdź parametry sprzętu, metody ładowania, materiały opakowaniowe itp., aby znaleźć pierwotną przyczynę problemu.

Tabela punktów konserwacji sprzętu CSSD:

Uwagi dotyczące konserwacji:
Konserwacja zapobiegawcza: utwórz kalendarz konserwacji i zaplanuj z wyprzedzeniem regularną konserwację.
Zarządzanie częściami zamiennymi: Zaopatrz się w krytyczne części zużywalne (uszczelki, filtry itp.).
Podwójna weryfikacja: Po większej konserwacji dwie osoby muszą sprawdzić stan sprzętu.
Zgłaszanie nieprawidłowości: natychmiast dezaktywuj sprzęt i zgłaszaj wszelkie pogorszenia wydajności.

4. Jakie są najczęstsze usterki sprzętu CSSD?

Centralne Centrum Zaopatrzenia w Sterylizację (CSSD) stanowi ważną linię obrony w zakresie kontroli zakażeń szpitalnych. Stabilność pracy sprzętu jest bezpośrednio powiązana z jakością sterylizacji wyrobów medycznych i bezpieczeństwem pacjenta. W rzeczywistej pracy różne urządzenia CSSD mogą działać nieprawidłowo z powodu zużycia mechanicznego, niewłaściwej obsługi lub czynników środowiskowych. Jeśli nie podejmie się działań w odpowiednim czasie, mogą wystąpić poważne konsekwencje. W tym artykule systematycznie przedstawiane będą typowe rodzaje awarii, przyczyny i naukowe metody reagowania na podstawowe urządzenia CSSD.

(1) Typowe awarie systemów czyszczenia i dezynfekcji

Sprzęt do czyszczenia i dezynfekcji jest pierwszym ogniwem w przepływie pracy CSSD. Jego awaria często prowadzi do późniejszego niepowodzenia sterylizacji. Najczęstszą awarią jest nieprawidłowa praca ramienia spryskującego, objawiająca się zablokowaniem obrotów lub całkowitym zatrzymaniem. Dzieje się tak zazwyczaj na skutek długotrwałego osadzania się minerałów w wodzie pod wysokim ciśnieniem blokującej otwór rozpryskowy lub braku smarowania łożyska prowadzącego do zwiększonej wytrzymałości mechanicznej. Jeżeli podczas rzeczywistej pracy ramię natryskowe działa nieprawidłowo, należy je natychmiast zatrzymać i oczyścić otwór natryskowy specjalną igłą. W razie potrzeby należy wymienić smar łożyskowy. Kluczem do zapobiegania takim awariom jest ustanowienie systemu regularnej konserwacji. Zaleca się demontaż i czyszczenie konstrukcji natryskowej co tydzień oraz przeprowadzanie gruntownej konserwacji co kwartał.

Innym częstym problemem jest niepełne wysuszenie sprzętu. W przypadku stwierdzenia zacieków wodnych na powierzchni lub świetle instrumentu należy skupić się na sprawdzeniu stanu pracy elementu grzejnego oraz prędkości wentylatora suszącego. Przypadki w wielu szpitalach wykazały, że niecałkowite suszenie jest często spowodowane nagromadzeniem się zanieczyszczeń, takich jak kłaczki na filtrze kanału powietrznego, co powoduje słabą cyrkulację gorącego powietrza. Dlatego comiesięczne czyszczenie filtra kanału powietrznego powinno być standardową czynnością konserwacyjną. W przypadku awaryjnych narzędzi chirurgicznych można uruchomić zapasową suszarkę do użytku awaryjnego, ale jej kalibracja temperatury musi być dokładna.

(2) Awaryjne postępowanie w przypadku awarii sprzętu do sterylizacji

Awaria sprzętu do sterylizacji jest najpoważniejszym ryzykiem operacyjnym CSSD. Najbardziej typową awarią wysokociśnieniowych sterylizatorów parowych jest nieprawidłowość w systemie próżniowym, która objawia się alarmem stopnia próżni lub niepowodzeniem testu Bowiego-Dicka. Najczęściej przyczyną takiej sytuacji jest zanieczyszczenie i zepsucie się oleju pompy próżniowej, który traci swoje właściwości smarne i uszczelniające, lub nieszczelność na złączach rur parowych. Doświadczenie pokazuje, że użycie gorszej pary (zbyt dużej zawartości wody) przyspieszy uszkodzenie pompy próżniowej. W przypadku braku próżni można tymczasowo zastosować sterylizację grawitacyjną, ale należy zmniejszyć rozmiar opakowania instrumentów, aby zapewnić przenikanie pary.

W systemach sterylizacji niskotemperaturowej nadtlenkiem wodoru często pojawia się problem nieprawidłowego wtrysku środka sterylizującego. Zaobserwowano, że gdy wilgotność otoczenia jest zbyt wysoka (>70%RH), wkład nadtlenku wodoru jest podatny na wchłanianie wilgoci i krystalizację, powodując częściowe zablokowanie przewodu wtryskowego. W tym czasie należy wykonać wbudowany w system program płukania rurociągu co najmniej 3 razy i wymienić nową partię wkładów ze środkiem sterylizującym. Warto zauważyć, że do wykrywania pozostałości nadtlenku wodoru należy używać specjalnego papieru testowego, a zwykłe karty wskaźników chemicznych nie są w stanie dokładnie odzwierciedlić rzeczywistej ilości pozostałości. Najbardziej niebezpieczną sytuacją w przypadku sterylizatora tlenkiem etylenu jest wyciek gazu. Ponieważ tlenek etylenu jest rakotwórczy i stwarza ryzyko wybuchu, w przypadku wyczucia wyjątkowego słodkiego zapachu lub podrażnienia oczu należy natychmiast uruchomić plan awaryjny: ewakuować osoby w promieniu 10 metrów, wyłączyć zasilanie i włączyć awaryjny układ wydechowy. Dopiero po użyciu profesjonalnego detektora PID w celu potwierdzenia, że ​​stężenie jest mniejsze niż 1 ppm, można przystąpić do rozwiązywania problemów. Podczas rutynowej konserwacji takiego sprzętu należy zwrócić szczególną uwagę na kontrolę integralności uszczelki drzwi. Każde niewielkie pęknięcie może spowodować powolny wyciek.

(3) Skutki łańcuchowe awarii wyposażenia pomocniczego

Awaria sprzętu pakującego jest często łatwo przeoczona, ale może powodować poważne konsekwencje. Typowym problemem jest luźne zgrzewanie zgrzewarki. Kiedy okaże się, że papierowo-plastikowy woreczek do pakowania łatwo się rozrywa lub na zgrzewie znajdują się bąbelki, zwykle oznacza to, że ostrze grzejne uległo zużyciu (ogólna żywotność wynosi 5000 zgrzewów) lub przesunięto czujnik temperatury. Rozwiązaniem tymczasowym jest zastosowanie taśmy wskaźnikowej sterylizacji do ręcznego wzmocnienia, przy czym należy jednocześnie przeprowadzić próbę szczelności. Awaria inteligentnego systemu identyfikowalności objawia się głównie awarią skanowania kodów kreskowych, która najczęściej jest spowodowana zanieczyszczeniem okna skanowania lub przerwaniem komunikacji oprogramowania. Podczas konserwacji należy sprawdzić czystość czytnika optycznego.

Awaria systemu uzdatniania czystej wody objawia się nagłym wzrostem przewodności produkowanej wody. Praktyka pokazuje, że około 80% przypadków jest spowodowane perforacją membrany RO lub uszkodzeniem kolumny z żywicą. W tym momencie konieczne jest natychmiastowe przełączenie na zapasowy zbiornik wody i wykonanie testu integralności systemu. Warto podkreślić, że terminowa wymiana filtra wstępnego oczyszczania (przynajmniej raz w miesiącu) może skutecznie przedłużyć żywotność membrany RO.

(4)Systematyczna strategia zarządzania usterkami

Ustanowienie trójpoziomowego mechanizmu reagowania jest naukową metodą postępowania z awariami sprzętu CSSD. Awarie poziomu 1 (takie jak blokada ramienia natryskowego) mogą zostać usunięte na miejscu przez przeszkolonych operatorów; awarie poziomu 2 (takie jak kalibracja czujnika) wymagają interwencji inżynierów zajmujących się sprzętem; awarie poziomu 3 (takie jak wyciek środka sterylizującego) należy skontaktować się z profesjonalną pomocą techniczną producenta. Przy usuwaniu usterek należy szczegółowo rejestrować kod usterki, czas wystąpienia, środki zaradcze i wyniki weryfikacji. Dane te są kluczowe dla optymalizacji planów konserwacji zapobiegawczej. Należy zauważyć, że wszelkie awarie zbiorników ciśnieniowych (takich jak sterylizatory parowe) lub toksycznych gazów (takich jak tlenek etylenu) muszą być zgodne z zasadą „bezpieczeństwo przede wszystkim”. Gdy nie ma pewności co do stanu sprzętu, lepiej zawiesić jego użytkowanie, niż podejmować ryzyko. Zaleca się organizowanie co kwartał ćwiczeń awaryjnych z symulowanymi awariami, skupiających się na przeszkoleniu personelu w zakresie umiejętności interpretacji wyników monitoringu biologicznego, ponieważ jest to złoty standard przy sprawdzaniu, czy awarie sprzętu wpływają na jakość sterylizacji. Dzięki systematycznemu zarządzaniu usterkami i konserwacji zapobiegawczej można znacznie poprawić niezawodność działania sprzętu CSSD. Dane pokazują, że szpitale wdrażające naukowe plany konserwacji mogą zmniejszyć liczbę nagłych awarii sprzętu o ponad 60%. Zapewnia to nie tylko bezpieczeństwo medyczne, ale także znacznie zmniejsza ryzyko opóźnień operacji klinicznych spowodowanych zaprzestaniem korzystania ze sprzętu.

Lista typowych awarii sprzętu CSSD i rozwiązań:

Ogólne zasady rozwiązywania problemów:
Natychmiast zaprzestać używania: Natychmiast zaprzestać używania, jeśli wystąpi usterka wpływająca na jakość sterylizacji.
Oceniana odpowiedź:
Podstawowe usterki (np. zablokowanie ramienia natryskowego): Wykonaj czynności kierownika ds. sprzętu w dziale.
Usterki pośrednie (np. dryf czujnika): Skontaktować się z inżynierem producenta.
Awarie wysokiego poziomu (np. wyciek środka sterylizującego): Aktywuj plan awaryjny.

Uwagi specjalne:
Wycieki tlenku etylenu: Użyj dedykowanego detektora (np. detektora PID), aby potwierdzić bezpieczne stężenia.
Zadziałanie zaworu bezpieczeństwa sterylizatora parowego: Przed ponownym uruchomieniem musi zostać sprawdzone przez organy regulacyjne zajmujące się sprzętem specjalnym.
Pozostałość nadtlenku wodoru: Użyj specjalnego paska testowego, aby sprawdzić stężenie resztkowe w komorze (powinno wynosić <1 ppm).

5.Często zadawane pytania dotyczące urządzeń CSSD

P1: Co powinienem zrobić, jeśli ramię natryskowe myjni-dezynfektora się nie obraca?
Możliwe przyczyny: Zatkane otwory natryskowe, uszkodzone łożyska, awaria silnika.
Rozwiązanie:
Natychmiast zatrzymaj maszynę, sprawdź, czy otwory natryskowe nie są zatkane i przeczyść je cienką igłą.
Sprawdź łożyska pod kątem zużycia lub uszkodzenia oleju i wymień je w razie potrzeby.
Jeśli silnik jest uszkodzony, skontaktuj się z inżynierem w celu naprawy.
Środki zapobiegawcze: Co tydzień czyścić ramiona spryskujące i co kwartał smarować łożyska.

P2: Czy po czyszczeniu na instrumentach nadal pozostają plamy po wodzie?
Możliwe przyczyny: Awaria funkcji suszenia, uszkodzony element grzejny lub awaria czujnika wilgotności.
Rozwiązanie:
Sprawdź, czy wentylator suszarki działa prawidłowo.
Zmierz rezystancję elementu grzejnego, aby upewnić się, że jest przepalony.
Tymczasowo użyj dodatkowego sprzętu do suszenia lub wykonaj suszenie ręczne.
Środki zapobiegawcze: Co miesiąc sprawdzaj funkcję suszenia i regularnie czyść filtry kanałów powietrznych.

P3: Czy poziom próżni w autoklawie nie osiąga określonego poziomu?
Możliwe przyczyny: Zanieczyszczenie oleju pompy próżniowej, nieszczelność rur lub nadmierna zawartość wody w parze.
Rozwiązanie:
Wymień olej pompy próżniowej (zalecane co miesiąc).
Sprawdź uszczelki rur i napraw wszelkie nieszczelności. Tymczasowo przejdź na sterylizację grawitacyjną.
Środki zapobiegawcze: Codziennie sprawdzaj jakość pary i regularnie konserwuj system próżniowy.

P4: Niepowodzenie sterylizacji plazmą nadtlenku wodoru?
Możliwe przyczyny: Nieudany wtrysk środka sterylizującego, niedostateczne wysuszenie instrumentu, nadmierna wilgotność komory.
Rozwiązanie:
Wykonaj procedurę płukania linii i wymień wkład.
Wydłużyć czas suszenia narzędzi (co najmniej 30 minut).
Upewnij się, że wilgotność otoczenia wynosi ≤ 60% RH.
Środki zapobiegawcze: Regularnie kalibruj czujnik stężenia nadtlenku wodoru.

P5: Jak często należy konserwować sprzęt CSSD?
Zalecana częstotliwość:
Codziennie: Czyszczenie powierzchni i kontrola działania.
Co tydzień: Czyszczenie filtra i sprawdzanie jakości wody.
Co miesiąc: Kalibracja czujnika i kontrola uszczelnienia.
Co rok: Kontrola zbiornika ciśnieniowego i kompleksowa konserwacja.

P6: Jakie są procedury awaryjne w przypadku awarii sprzętu?
Kroki:
Natychmiast dezaktywuj wadliwy sprzęt i aktywuj sprzęt zapasowy.
Zapisz kod usterki i objawy, a następnie skontaktuj się z inżynierem.
Przetworzyć lub wycofać uszkodzony sprzęt. Uwaga: Gdy w grę wchodzą zbiorniki ciśnieniowe lub toksyczne gazy, bezpieczeństwo osobiste jest priorytetem.