A trokar medyczny to narzędzie chirurgiczne służące do nakłuwania ściany jamy brzusznej i tworzenia kanału roboczego do jamy brzusznej podczas zabiegów laparoskopowych. Zwykle składa się z ostrego lub tępego końca obturatora połączonego z wydrążoną kaniulą, a po wycofaniu igły nakłuwającej kaniula pozostaje na miejscu, aby utrzymać odmę otrzewnową i zapewnić przejście dla laparoskopu i narzędzi chirurgicznych używanych podczas operacji.
W obecnej praktyce laparoskopowej dominują trzy konstrukcje końcówek: ostrosłupowe końcówki z ostrzami, które przecinają warstwy tkanki, stożkowe końcówki bez ostrzy, które oddzielają włókna tkanki z mniejszym urazem związanym z przecięciem, oraz końcówki optyczne, które umożliwiają chirurgowi oglądanie każdej warstwy tkanki podczas wprowadzania. Wybór między nimi zazwyczaj sprowadza się do podejścia chirurgicznego, grubości ściany brzucha pacjenta i średnicy roboczej wymaganej podczas zabiegu, a dopasowanie tych czynników do prawidłowego rozmiaru trokara i konstrukcji końcówki to szczegół, który ma największy wpływ na gładkie i kontrolowane umieszczenie portu.
Każdy standardowy zespół trokara składa się z dwóch części roboczych. Obturator, czasami nazywany igłą nakłuwającą, jest wewnętrznym elementem tworzącym początkowe przejście przez ścianę brzucha. Kaniula to zewnętrzna, pusta tuleja, która pozostaje po usunięciu obturatora i to przez nią przechodzą narzędzia chirurgiczne i laparoskop przez pozostałą część zabiegu.
Po osadzeniu kaniuli przez port insuflacyjny wprowadzany jest dwutlenek węgla w celu napełnienia jamy brzusznej, co jest stanem określanym jako odma otrzewnowa. Tworzy to stabilną, podwyższoną przestrzeń roboczą, która oddziela ścianę jamy brzusznej od narządów wewnętrznych, zapewniając zespołowi chirurgicznemu czyste pole widzenia i wystarczającą ilość miejsca na bezpieczne manewrowanie instrumentami. Trokar z dobrze uszczelnionym systemem zaworów ma kluczowe znaczenie dla utrzymania stałego ciśnienia w całym przypadku, ponieważ wyciek gazu wokół kaniuli może zapaść się w przestrzeni roboczej i przerwać zabieg.
Terminy trokar i kaniula są często używane zamiennie w zwykłych rozmowach, ale opisują różne części tego samego zespołu. Ściśle mówiąc, trokar odnosi się do kompletnego instrumentu, łącznie z ostrym lub tępym obturatorem używanym do wprowadzenia, podczas gdy kaniula to jedynie rurka, która pozostaje po wyjęciu obturatora. Zespoły zaopatrzeniowe i personel kliniczny odnoszą korzyści z zachowania jasnego rozróżnienia przy porównywaniu katalogów, ponieważ niektórzy dostawcy wymieniają obturatory i kaniule jako osobne elementy.
Trokary z ostrzami mają piramidalną lub trójkątną końcówkę tnącą, zaprojektowaną tak, aby dokładnie przecinać warstwy ściany brzucha. Ponieważ końcówka aktywnie tnie, a nie oddziela tkankę, siła potrzebna do przesunięcia instrumentu przez powięź jest zazwyczaj mniejsza niż w przypadku konstrukcji bezłopatkowej.
Ta konstrukcja końcówki jest nadal szeroko stosowana przy umieszczaniu portu dodatkowego, gdzie chirurg ma bezpośrednią wizualizację punktu wejścia z już ustalonego portu głównego, co zmniejsza zależność wyłącznie od wyczucia dotykowego. Jest to również opcja znana w środowiskach szkoleniowych, ponieważ przewidywalne cięcie zapewnia spójne doświadczenie edukacyjne w zakresie rozwijania techniki umieszczania portu.
Ponieważ końcówka tnąca tworzy czyste nacięcie przez wszystkie warstwy ściany jamy brzusznej, powstały ubytek powięzi może być nieco większy w stosunku do średnicy kaniuli niż w przypadku wejścia bez ostrza, co jest jednym z powodów, dla których niektóre zespoły chirurgiczne zwracają większą uwagę na zamknięcie powięzi w większych miejscach portów z ostrzami.
Trokary bezłopatkowe mają stożkową lub zwężającą się końcówkę, która zamiast przecinać włókna mięśniowe i powięziowe, rozprzestrzenia się i rozdziela. To działanie rozszerzające zazwyczaj wymaga bardziej kontrolowanej, stałej siły wprowadzania w porównaniu z końcówką z ostrzem, ponieważ chirurg rozdziera tkankę warstwa po warstwie, zamiast przecinać ją jednym ruchem.
Ponieważ włókna oddzielają się i mają tendencję do zamykania się wokół kaniuli, a nie do przecięcia, trokary bezłopatkowe są często wybierane do umieszczania głównego portu oraz u pacjentów, u których priorytetem jest minimalizacja ubytku powięzi. Wiele zespołów chirurgicznych również preferuje ten projekt, gdy miejsce w porcie nie będzie wymagało formalnego zamknięcia powięzi.
Stabilniejsza i bardziej przemyślana siła wymagana przy wprowadzaniu bez ostrza oznacza, że technika i stała kontrola ciśnienia mają większe znaczenie niż w przypadku końcówki z ostrzem, a chirurdzy, którzy nie mają doświadczenia w dostępie laparoskopowym, czasami krzywa uczenia się jest nieco dłuższa, zanim ruch staje się rutynowy.
Trokar optyczny ma przezroczystą końcówkę obturatora, która umożliwia wprowadzenie laparoskopu bezpośrednio do trokara, dzięki czemu chirurg może wizualizować każdą pojedynczą warstwę ściany jamy brzusznej w miarę przesuwania się instrumentu. Dzięki temu początkowe wejście nie jest procesem w dużej mierze dotykowym, a staje się procesem opartym na bezpośredniej wizualizacji w czasie rzeczywistym.
Ten projekt jest często wybierany do pierwotnego wprowadzenia, szczególnie u pacjentów po wcześniejszej operacji jamy brzusznej, gdzie mogą występować zrosty, ponieważ obserwacja na ekranie każdej przechodzącej płaszczyzny tkanki daje zespołowi chirurgicznemu dodatkowe potwierdzenie wolnej ścieżki przed dalszym przejściem.
Wprowadzanie optyczne zazwyczaj odbywa się w bardziej przemyślanym i metodycznym tempie niż wprowadzanie przy użyciu standardowego ostrza lub bez ostrza, a także wymaga podłączenia i przygotowania laparoskopu przed rozpoczęciem etapu wprowadzania, co stanowi niewielką różnicę w przepływie pracy i często planuje to zespoły kliniczne.
| Atrybut | Ostrza | Bez ostrza | Optyczny |
|---|---|---|---|
| Mechanizm końcówki | Piramidalna krawędź tnąca | Stożkowa końcówka rozszerzająca | Przezroczysta końcówka widokowa |
| Wymagana siła wstawiania | Niższy | Umiarkowane do wyższego | Umiarkowane |
| Wizualizacja podczas wejścia | Pośrednie | Pośrednie | Bezpośrednio, w czasie rzeczywistym |
| Typowa wada powięziowa | Większy, czysty krój | Mniejszy, samoprzybliżający się | Mniejszy, samoprzybliżający się |
| Wspólna rola portu | Porty wtórne | Porty podstawowe lub dodatkowe | Wstęp pierwotny, przypadki przedoperacyjne |
Geometria końcówki trokara zmienia wielkość kontrolowanej siły, jaką zwykle przykłada chirurg, aby przeprowadzić go przez ścianę brzucha. Poniższa tabela umieszcza trzy konstrukcje końcówek na względnym wskaźniku siły wkładania, gdzie niższa wartość odzwierciedla końcówkę przechodzącą przez tkankę ze stosunkowo mniejszą przyłożoną siłą.
Wartości reprezentują ogólny względny wzór opisany w literaturze dotyczącej projektowania narzędzi chirurgicznych i mogą się różnić w zależności od anatomii i techniki pacjenta.
Rozmiar trokara mierzy się wewnętrzną średnicą kaniuli, która określa maksymalną średnicę laparoskopu lub instrumentu, który może przez nią przejść. Poniższy wykres liniowy pokazuje, jak skaluje się rozmiar instrumentu zgodnego z czterema najczęstszymi średnicami trokarów stosowanymi w ogólnej praktyce laparoskopowej.
Kompatybilna średnica instrumentu jest nieco mniejsza niż etykieta portu ze względu na grubość ścianki i luz zaworowy, a pokazane wartości są typowe, a nie stałe we wszystkich katalogach.
Nie każdy port w zabiegu laparoskopowym wykorzystuje tę samą średnicę. Poniższy wykres słupkowy przedstawia ogólny wzór częstości występowania każdego standardowego rozmiaru w typowym, ogólnym przypadku laparoskopowym z wieloma portami.
Wartości procentowe odzwierciedlają ogólny schemat powszechnych procedur wieloportowych i różnią się w zależności od specjalizacji chirurgicznej i indywidualnych wymagań przypadku.
Ponieważ żaden pojedynczy rysunek nie opisuje w pełni zachowania trokara w danym przypadku, poniższy wykres radarowy przedstawia sześć atrybutów konstrukcyjnych trokarów z ostrzami, bez łopatek i trokarów optycznych w tej samej skali, dzięki czemu łatwiej jest zobaczyć, dokąd w naturalny sposób prowadzi każdy projekt.
Każda oś odzwierciedla ogólną skalę względną od zera do dziesięciu, opartą na wspólnych cechach konstrukcyjnych, a nie na konkretnym testowanym przypadku.
Wybór trokara zazwyczaj rozpoczyna się od dostępu chirurgicznego i konkretnej roli, jaką dany port będzie odgrywał w zabiegu. Poniższe scenariusze przedstawiają typowe wzorce obserwowane w ogólnej praktyce laparoskopowej.
W każdym scenariuszu długość kaniuli, typ zastawki i średnica nadal muszą odpowiadać instrumentom, których zespół chirurgiczny planuje użyć w całym przypadku, ponieważ niedopasowanie na poziomie portu może ograniczyć wybór instrumentu w połowie zabiegu.
Chociaż chirurgia ogólna pozostaje najbardziej znanym miejscem stosowania trokarów, kilka specjalności opiera się na tym samym podstawowym instrumencie z możliwością dostosowania rozmiaru, długości lub konstrukcji końcówki dostosowanej do specyficznych procedur.
W procedurach takich jak cholecystektomia laparoskopowa i naprawa przepukliny zwykle wykorzystuje się kombinację portów o średnicach 5 mm i 10–12 mm, a konstrukcję końcówki często wybiera się w zależności od tego, czy port będzie wymagał formalnego zamknięcia powięzi na końcu przypadku.
W laparoskopowych zabiegach ginekologicznych często preferuje się porty o mniejszej średnicy w celu zapewnienia dostępu wtórnego, w połączeniu z portem głównym o wymiarach dostosowanych do laparoskopu i wszelkich potrzeb w zakresie pobierania próbek specyficznych dla wykonywanego zabiegu.
Pacjenci z wyższym BMI zazwyczaj wymagają większej długości kaniuli, aby niezawodnie dotrzeć do jamy roboczej, a spójne działanie uszczelnienia staje się szczególnie ważne, biorąc pod uwagę dłuższy średni czas trwania zabiegu, typowy dla zabiegów bariatrycznych.
Zespoły chirurgiczne najbardziej polegają na spójności trokar medyczny , ponieważ zawór, który niezawodnie uszczelnia, oraz geometria końcówki, która zachowuje się tak samo w każdym przypadku, pozwalają zespołowi chirurgicznemu zaufać instrumentowi bez konieczności każdorazowej zmiany techniki. Środowiska produkcyjne zbudowane wokół kontrolowanych warunków w pomieszczeniu czystym, kontroli wymiarów i testów szczelności zaworów umożliwiają zachowanie spójności poszczególnych partii.
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd działa jako zintegrowane przedsiębiorstwo zajmujące się urządzeniami medycznymi, łączące badania, produkcję i sprzedaż, z bazą produkcyjną zlokalizowaną w Strefie Rozwoju Gospodarczego Rudong w prowincji Jiangsu. Obiekt zajmuje powierzchnię 20 310 metrów kwadratowych i obejmuje warsztat produkcji oczyszczonej klasy 100 000, pomieszczenie do badań mikrobiologicznych klasy 10 000, lokalne laboratorium fizyko-chemiczne klasy 100 oraz ustandaryzowany system przechowywania obejmujący zarówno surowce, jak i gotowe produkty.
Od czasu wprowadzenia na rynek pierwszej partii produktów w 2013 roku firma rozszerzyła swój katalog o maski ochronne, materiały eksploatacyjne do karmienia, materiały eksploatacyjne do kontroli sensorycznej i narzędzia chirurgiczne, pozycjonując ją jako producenta trokarów medycznych i producentów trokarów laparoskopowych dostarczających jednorazowe rozwiązania medyczne instytucjom na całym świecie.
Dystrybutorzy i zespoły zakupowe oceniające dostawcę jednorazowego trokara na potrzeby bieżących programów zazwyczaj biorą pod uwagę szerokość katalogu obejmującego opcje trokara z ostrzami, bezłopatkowymi i trokarami optycznymi, a także spójność działania zastawki i jakości uszczelnienia w poszczególnych seriach. Producent trokarów chirurgicznych, który jest w stanie wspierać programy jednorazowych trokarów OEM i opakowania pod marką własną, zapewnia kupującym większą elastyczność niż pozyskiwanie oddzielnych projektów końcówek z oddzielnych fabryk.
Jako chiński producent trokarów medycznych prowadzący fabrykę laparoskopowych trokarów OEM, firma Eray Medical Technology zbudowała długoterminowe relacje współpracy z instytucjami medycznymi i dystrybutorami zarówno w kraju, jak i za granicą, wspierając nabywców, którzy potrzebują niezawodnych, spójnych dostaw szerokiego asortymentu produktów, a nie pojedynczego artykułu.
Sprawdzenie, czy zawór i uszczelka poruszają się swobodnie przed wprowadzeniem, sprawdzenie, czy obturator jest bezpiecznie zablokowany w kaniuli oraz sprawdzenie, czy port wlotowy jest prawidłowo podłączony do przewodu gazowego, zajmuje tylko chwilę, ale pomaga zespołowi chirurgicznemu uniknąć przerw w trakcie leczenia. Przechowywanie nieotwartych trokarów w suchym miejscu o kontrolowanej temperaturze, z dala od bezpośredniego światła słonecznego, pomaga zachować integralność opakowania do czasu, aż narzędzie będzie gotowe do otwarcia w miejscu użycia.
Trokar medyczny to narzędzie chirurgiczne służące do nakłucia ściany jamy brzusznej i utworzenia kanału roboczego dla narzędzi laparoskopowych i laparoskopu podczas zabiegów małoinwazyjnych.
Trokary zapewniają dostęp do jamy brzusznej przez port, umożliwiają dwutlenkowi węgla wytworzenie odmy otrzewnowej oraz zapewniają stabilny kanał do wprowadzania i wyjmowania narzędzi podczas zabiegu.
Końcówka obturatora tworzy początkowe przejście przez ścianę jamy brzusznej, a po jej wycofaniu pozostała kaniula pozostaje na miejscu jako szczelny kanał dla gazu i narzędzi w całym ciele.
Typowe średnice to 5 mm, 10–11 mm, 12 mm i 15 mm, a wybór zależy od instrumentu lub laparoskopu, który musi przejść przez port podczas zabiegu.
Trokar odnosi się do kompletnego instrumentu, łącznie z obturatorem nakłuwającym, natomiast kaniula to jedynie pusta rurka, która pozostaje w ścianie jamy brzusznej po usunięciu obturatora.
Trokar optyczny ma przezroczystą końcówkę, która umożliwia bezpośrednie wprowadzenie do niego laparoskopu, dzięki czemu chirurg może obejrzeć każdą warstwę ściany jamy brzusznej podczas wprowadzania, zamiast polegać wyłącznie na wyczuciu.
Jednorazowe trokary są zwykle wykonane z polimerów klasy medycznej na kaniulę i obudowę, często w połączeniu z końcówką obturatora ze stali nierdzewnej w konstrukcjach z ostrzami, aby zapewnić stałą wydajność cięcia.
Zawory trokarowe wykorzystują uszczelkę sprężynową lub typu kaczy dziób, która zamyka się wokół wprowadzonych narzędzi, aby utrzymać odmę otrzewnową, jednocześnie umożliwiając swobodne wchodzenie i wychodzenie narzędzi podczas zabiegu.
Prawidłowo osadzona kaniula w połączeniu z dobrze działającym systemem zaworów utrzymuje dwutlenek węgla w jamie brzusznej, a sprawdzenie działania zastawki przed jej wprowadzeniem pomaga potwierdzić niezawodne uszczelnienie.
Nie ma jednego standardowego rozmiaru, ponieważ właściwa średnica zależy od używanego instrumentu, chociaż w ogólnych zabiegach laparoskopowych najczęściej stosuje się porty o średnicach 5 mm i 10–12 mm.