Różnice w maskach N95 i KN95: certyfikacja, dopasowanie i sposób wyboru

Pielęgniarka zajmująca się zapobieganiem zakażeniom otwiera szafkę z zapasami i widzi dwa pudełka: jedno oznaczone N95, drugie KN95. Obydwa zapewniają filtrację na poziomie 95%, ale jeden posiada aprobatę NIOSH, a drugi zawiera chińską normę krajową. Którego można przypisać do sali operacyjnej, a jakiego należy pozostawić na oddziale ogólnym?

Oto krótka odpowiedź: maski oddechowe N95 i KN95 są zaprojektowane tak, aby filtrować co najmniej 95% nietłustych cząstek unoszących się w powietrzu, ale są zatwierdzone w ramach różnych systemów, są zwykle zbudowane z różnymi konfiguracjami pasków i spełniają różne oczekiwania w zakresie testów dopasowania. Wartość „95” wskazuje docelowy filtr, a nie to, czy maska ​​pasuje do użytkownika.

Porównanie bezpośrednie

Poniższa tabela podsumowuje punkty, które mają największe znaczenie w zakresie zaopatrzenia i ochrony osobistej.

Ponieważ obie normy wymagają skuteczności filtracji ≥95%, sam filtr nie jest czynnikiem decydującym. Decydującymi czynnikami są znak homologacji, dopasowanie do twarzy i zasady obowiązujące w miejscu, w którym respirator będzie używany.

Standardy certyfikacji: NIOSH vs. GB 2626

Model N95 został zatwierdzony przez Narodowy Instytut Bezpieczeństwa i Higieny Pracy Stanów Zjednoczonych zgodnie z 42 CFR część 84. Model KN95 jest zgodny z chińską normą krajową GB 2626. Obie normy wykorzystują aerozol chlorku sodu do pomiaru filtracji cząstek nieoleistych i wymagają wydajności co najmniej 95%. Jednak te dwa systemy certyfikacji nie są prawnie zamienne.

W miejscu pracy w USA, w którym obowiązuje program ochrony dróg oddechowych, OSHA może wymagać stosowania respiratora zatwierdzonego przez NIOSH. KN95, nawet autentyczny, może nie spełniać tego wymogu. I odwrotnie, w Chinach uznaną w całym kraju klasą filtrów jest filtr KN95 posiadający normę GB 2626. Kluczem jest etykieta na opakowaniu: „NIOSH N95” informuje, że produkt przeszedł aprobatę NIOSH; „KN95” informuje, że spełnia chiński standard.

Ponadto zaświadczenie nie oznacza zgody lekarza. Do użytku w służbie zdrowia respirator może wymagać dodatkowego zezwolenia, takiego jak zezwolenie FDA w Stanach Zjednoczonych lub równoważne zezwolenie lokalne. Przed przydzieleniem respiratora personelowi klinicznemu należy zawsze sprawdzić zasady placówki.

Dopasuj i uszczelnij: paski na głowę a pętle na uszy

Największą praktyczną różnicą często nie jest filtr, ale sposób, w jaki respirator utrzymuje się na twarzy. W wielu modelach N95 zastosowano dwa paski na głowę: jeden nad uszami, drugi poniżej. Konstrukcja ta równomiernie dociąga maskę do twarzy. Wiele modeli KN95, szczególnie wersje konsumenckie, wykorzystuje pętle na uszy. Pętle na uszy są wygodniejsze, ale wytwarzają mniej równomierne napięcie. KN95 ze słabą uszczelką może przeciekać znacznie bardziej niż prawidłowo zamontowany N95.

Dlatego właśnie testy dopasowania mają znaczenie. W Stanach Zjednoczonych pracownicy noszący modele N95 często muszą przejść test dopasowania przed przypisaniem nowego modelu. Nie istnieje równoważny proces dla osoby kupującej KN95 przez Internet. Praktyczny wniosek: wybierz produkt z najlepszą szczelnością na twarzy użytkownika i za każdym razem sprawdzaj szczelność użytkownika.

Który wybrać?

Użyj tego jako praktycznego przewodnika przy podejmowaniu decyzji, a nie jako substytutu zalecenia lekarskiego:

• Pracownicy służby zdrowia w placówce regulowanej: postępuj zgodnie z polityką obiektu. W Stanach Zjednoczonych oznacza to zazwyczaj zatwierdzony przez NIOSH N95 z formalnym testem dopasowania.
• Budownictwo, górnictwo lub zapylone zadania przemysłowe: używaj zatwierdzonego przez NIOSH N95 lub lokalnie zatwierdzonego odpowiednika; znak homologacji jest ważnym szczegółem.
• Opinia publiczna i osoby dojeżdżające do pracy: autentyczny KN95 może być akceptowalną opcją, jeśli dobrze uszczelnia i pochodzi z renomowanego źródła. Poszukaj znaku GB 2626 na masce lub opakowaniu.
• Każdy, kto ma brodę lub nietypowy kształt twarzy: żaden model nie pasuje każdemu. Wypróbuj wiele modeli i sprawdź uszczelnienie.

W przypadku nieszczelności respiratora skuteczność filtra staje się nieistotna. Dopasowanie zawsze jest na pierwszym miejscu.

Pamiętaj: jednorazowa maska medyczna nie jest respiratorem

Częstym źródłem nieporozumień jest nazywanie każdej twarzy ochronnej „maską”. Jednorazowa maska ​​medyczna przeznaczona jest do blokowania kropel i rozprysków; nie tworzy uszczelnienia twarzy i nie jest przystosowany do filtrowania cząstek unoszących się w powietrzu. Respirator taki jak N95 lub KN95 ma na celu ochronę użytkownika przed wdychaniem cząstek.

W Eray Medical Technology zajmujemy się produkcją jednorazowe maski medyczne w pomieszczeniach czystych ISO 8 dla szpitali i dystrybutorów, którzy potrzebują spójnej warstwy barierowej do rutynowego kontaktu z pacjentem. Obiekty posiadające cele w zakresie zrównoważonego rozwoju mogą również oceniać nasze jednorazowa biodegradowalna maska medyczna w przypadku ustawień niechirurgicznych. Żaden produkt nie jest respiratorem; pełnią inną rolę w kontroli infekcji.

Maska ochronna Eray MedTech Maseczka do twarzy... Zobacz produkt →

Maska ochronna Eray MedTech Maseczka do twarzy... Zobacz produkt →

Jeśli piszesz specyfikację lub przygotowujesz ofertę, wytyczne dotyczące stosowania klinicznego jednorazowych masek medycznych mogą pomóc w zdefiniowaniu tej roli, a także możesz porozmawiać ze specjalistą ds. wyrobów medycznych, gdy Twoje wymagania wykraczają poza standardowe porównanie N95/KN95.

Często zadawane pytania